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在生物制品的工業生產中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統,即可避免開放式操作帶來的污染問題。
為滿足更多應用需求,潔特生物在現有2L/3L/5L搖瓶密閉轉移系統的基礎上新增規格125-1000mL!優選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用于細胞治療、抗體和疫苗等生物藥研發生產過程中的液體轉移,完成轉移后可進行細胞培養或更換密封蓋/熱封管路進行液體儲存,最大程度降低污染風險,輕松實現液體無菌、安全轉移!
●匹配搖瓶規格:125mL、250mL、500mL、1000mL
●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭、熱封管口
●包裝方式:三層醫用外包裝
●材質:瓶蓋(HDPE),密封圈(硅膠),內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI標準
PART.01(專注細節 無菌、高效)
瓶蓋
瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險
φ30mm φ50mm
濾器
125/250mL規格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾器
500/1000mL規格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾器
氣體交換的同時,可保證瓶內無菌環境
內管
轉移蓋的內側管路可伸至瓶底,液體轉移無殘留
接頭
MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接
替換蓋
每個搖瓶密閉系統均配有一個獨立包裝的密封替換蓋,移液完成后可換蓋進行液體密封保存
包裝
三層醫用外包裝,可滿足GMP生產過程中對潔凈度的高需求
PART.02(質控嚴格 安全、可靠)
◆ 優選符合USP Class VI標準的醫用級原料,成分明確、性能穩定,不含任何動物源成分
◆ 在GMP標準的潔凈車間生產
◆ 每批次產品均經過嚴格的密封性測試,確保密閉系統完整無泄漏
◆ 成品經權威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性
?USP<87>細胞毒性
?USP<88>皮內刺激試驗
?USP<88>急性全身毒性
?USP<88>植入實驗
?ISO10993致敏試驗
?ASTM F756溶血試驗
?USP<85>內毒素
?USP<151>無熱原
?USP<665><1665>可提取物研究
?USP<788>不溶性微粒
◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性
PART.03(規格眾多 可提供定制服務)
潔特生物搖瓶密閉系統
匹配搖瓶規格覆蓋125mL-5L
提供多種接頭、管路可選
可滿足生物工藝各類移液需求
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